大立驗證實驗室 | 溶出驗證

更新時間：2022-11-08瀏覽：4758次

　　在生物制藥、芯片等高精度制造領域，極小的雜質都會對成品造成不可挽回的損傷,因此在這些制程中，對原材料化學品的過濾是非常重要的環節。

　　在選擇濾材時，除了考慮過濾精度和流量這兩個因素外，還需要考慮濾材本身材質是否與過濾料液兼容，如果濾材本身存在缺陷，在過濾過程中將濾材溶入化學品中超過一定值，就會造成跟雜質一樣的后果。因此在過濾材料的選擇上，需要根據過濾料液進行嚴格篩選。

　　在為客戶設計過濾解決方案時，我們的驗證實驗室會根據客戶提供的樣品對我們所設計的產品進行溶出驗證，以確保我們在客戶所需要過濾的工藝環節中提供合格的過濾材料。

　　下面，就讓我們來看看大立實驗室如何驗證溶出物含量。

　　Step 1　　濾芯安裝

　　用去離子水清洗所有實驗用具，在2支量筒內放入等量試劑，其中一支作為陰性對照組，將待測濾芯安置在抽提裝置上。

　　Step 2　　抽提濾芯

　　抽提裝置以每分鐘20~40次的頻率抽提濾芯，抽提168小時，使濾芯與試劑充分接觸，確保通過或經過過濾介質或其他相關材料的液體量足夠，獲取在極限狀態下的實驗樣本。

　　Step 3　　樣本取樣

　　分別提取實驗組和對照組試劑樣本，移入潔凈的圓底燒瓶內

　　Step 4　　樣品稱重

　　使用精密電子秤稱取定量的待測試劑樣本，用于后續稀釋。

　　Step 5　　樣本稀釋、移液

　　使用去離子水對樣品進行稀釋，晃動圓底燒瓶使瓶內溶液混合均勻，使用注射器將稀釋后的樣本試劑從圓底燒瓶中移至取樣小瓶中。

　　Step 6　　檢測分析

　　將裝有待測樣品和對照組樣品的取樣小瓶放入分析儀中，利用液相色譜法測定濾芯溶出物含量，并出具報告。

關于大立

　　杭州大立過濾設備有限公司成立于1996年，國家高新技術企業，設計和供應PES/PTFE/PVDF等折疊膜濾芯、囊式濾芯、特用材質濾芯、過濾器及過濾系統，面向全球微電子客戶提供整體過濾解決方案，助力微電子企業實現高效的過濾工藝，降低生產成本，提升生產效率。